近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司度他雄胺软胶囊注册上市,拟用于治疗伴前列腺增大的良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状,降低急性尿潴留(AUR)和良性前列腺增生相关手术的风险。
近日,恒瑞医药氟唑帕利胶囊单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗的注册申请获国家药品监督管理局受理,被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展SHR-1701联合苹果酸法米替尼或SHR-1701单药治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的开放、多中心Ⅱ期临床试验。
近日,恒瑞医药创新药甲磺酸阿帕替尼片正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌(HCC)的治疗。